一台好的电子天平标准是什么?通常我们想到的是称量、反应敏捷、经久耐用。好电子天平不止于此。
美国药典(USP)介绍:美国药典中称量应用的核心内容分别出现在通则41和1251。
通则 41“天平”为强制性通则,其中规定了天平在称量定量测量分析物时必须满足的三大主要要求:
• 准确性要求;
• 重复性要求;
• 在操作范围内进行校准,且满足定义的。
通则 1251“在分析天平上称量”为补充说明通则,其中详述了有关天平认证策略和操作的指南。
USP 通则1225“药典规程验证”将准确性定义为:
“分析规程准确性是指使用该规程获得的测试结果与真实值的接近程度。应在天平整个量程内确定分析规程的准确性。(系统误差)”
USP 通则 1225 对精度的定义:
“分析规程的精度是指在重复应用规程时,各个测试结果之间的一致程度 [?]。分析规程精度通常表示为一系列测量值的标准偏差(变化系统)或相对标准偏差 [?](随机误差)。”
USP通则41对具有准确性可接受标准的特性测试进行了规定:
“如果使用适当的砝码进行测试,天平的称量显示值偏差小于 0.10% 时,它的准确度就达到了要求。测试砝码的质量应占天平称重量程的 5%-100%。”
为了避免使用重量轻的砝码来测试系统性偏差,USP 通则 41 规定,测试砝码的质量应至少是天平称重量程的 5%。
USP 通则 41 还规定了用于测试的测试砝码的准确性要求:
“测试砝码的大允许误差 (mpe),或其校准不确定度,不得超过准确性测试的测试限值的三分之一。”