用户新买的0.01mg赛多利斯分析天平在称量粉末状的样品时为什么一直在飘?
这就得考虑到使用环境的问题,静电使微小量粉末状样品称量无法稳定。
总结
用户的需求首先是满足USRzui小初始称量值的要求
用户的需求是以允许误差为基础的
有时法规会对电子天平的精度要求产生客观的影响,使厂家提供的参数不能得到满足,必须对所有相关风险进行评估(RA),给出控制方案。
越来越多的用户对称量提出越来越复杂的应用要求
所以,电子天平制定URS的工作要充分考虑以上这些因素。
赛多利斯分析天平
一个电子天平推荐和选择的过程包含哪些步骤
*步:用户需求的深入了解
第二步:透过风险及合规性以及特殊应用要求正确选择天平
第三步::针对预算给出合理方案。包括对较高配置的合理减配及潜在风险的说明及改善的方法。以及必须调整预算的理由,zui后正确的制定URS。
多数制药业用户由于产品出口的原因,需要受到目的地国家的法律限制,zui常见的是受到美国和欧洲相关法规的限制。这些检查针对天平来说往往是通过对zui小称量量设置的规范性、数据安全性检查,日常天平的管理规范性、SOP的科学性和执行等因素。它的中心思想是保证称量的可靠性和安全性。
美国USP41的要点:
(1)新药典强调天平,淡化砝码的地位
(2)新药典用“量程初始值”替代“zui小称量量”
(3)新药典对不确定度用标准偏差的两倍表述
(4)不确定度测试用的砝码大小明确为5%-100%量程的砝码
(5)砝码的等级不需要很高,只要砝码的误差不超过砝码值得0.1%/3
(6)量程zui小值不得低于820d
(7)zui小称量量的获得不得计入皮重
苏州金钻专业提供赛多利斯分析天平,是赛多利斯苏州区价格实惠,*。苏州金钻-14年衡器行业服务经验,值得信赖!欢迎新老客户咨询。